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Aralab 600&1200 药品稳定性试验箱

Aralab REACH-IN探入式稳定性测试室设计符合ICH相关要求,并达到了FDA,GMP及其它领先的行业标准,凭借其强大的控制系统及优异的设备性能,广泛应用于ICH稳定性测试、药品药物、化妆品、食品与饮料、兽用药、贮存与保护、质量控制和研究等领域。

Aralab REACH-IN探入式稳定性测试室型号有FitoClima 600 和FitoClima 1200,为用户提供药品药物等稳定测试和光稳定性测试要求的解决方案。

Aralab 公司成立于1985 年,位于葡萄牙首都里斯本。是一家专注于设计、研发和制造恒温恒湿箱、人工气候室、稳定性测试室等高质量高精度气候控制设备的公司。从创立至今,Aralab一直致力于不断应用最新科技完善产品,实现精确模拟和控制温度、湿度、光照、压力、风速以及许多其它环境条件。为全世界范围内的伙伴和用户提供先进的设备与技术,提升科研与测试水平。

产品特性技术参数应用领域信息文章相关推荐联系我们

产品特性
  • 精确的温湿度条件

    先进的工业级PLC控制器,保证箱体内精确的温湿度范围和均匀性

  • 智能人性化简便控制

    新一代ClimaPlus控制器,7英寸彩色触摸屏,简易操作和设置程序,图形化显示程序和环境变量,更方便监控。

  • 安全性

    研究保护功能,可配置高低温和湿度报警,自动通知,实时监控和记录,发生故障后快速和准确诊断

  • 环保节能

    所有材料均为无CFC环保型材料,采用超声波加湿器、EC变频风机和压缩机,以及不锈钢电阻和热气旁路通道双加热技术,更加省电

  • 合规性

    数据实时监测记录的软件(FDA 21 CFR part 11),符合ICH、FDA、GMP标准要求,及其它行业领先标准,可提供IQ、OQ、PQ文件以及符合ISO要求的校正文件

  • 欧洲最高标准品质

    Since 1985,欧洲原装进口,ARALAB为欧洲标准气候控制设备最大供应商之一,品质保证。ARALAB 90年代生产的产品客户仍使用地正常稳定。

应用领域
ICH 药品稳定性测试
Aralab步入式稳定性试验室的设计符合2015版药典9001原料药与制剂稳定性试验知道原则,以及ICH Q1A(R2)新原料药与制剂的稳定性试验要求。可用于如下温湿度条件的稳定性试验: 长期试验 25℃±2℃/60%RH±5%RH 中间试验 30℃±2℃/65%RH±5%RH 加速试验 40℃±2℃/75%RH±5%RH
微生物培养
Aralab Walk-In系列凭借其精确的温湿度控制,同样可用作微生物培养室,满足22.5±2.5ºC和32.5±2.5ºC的培养条件要求。(湿度功能为可选) 温度范围:+15ºC ~ +45ºC,波动:±0.5ºC,均匀性:±1.0ºC; 湿度范围:35% RH~90%RH,波动:±1%RH,均匀性:±2%RH。
其它行业
Aralab Walk-In系列凭借其精确的温湿度控制,同样可用于化妆品、食品与饮料、兽用药、贮存与保护、质量控制和研究等领域。 温度范围:+15ºC ~ +45ºC,波动:±0.5ºC,均匀性:±1.0ºC; 湿度范围:35% RH~90%RH,波动:±1%RH,均匀性:±2%RH。
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